Raffreddamento in contropressione per ottenere l'OK da FDA

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Oggetto: Raffreddamento in contropressione per ottenere l'OK da FDA

Buonasera,

ho avuto anche io un'esperienza di questo tipo.

Posso confermare che i requisiti FDA per l'esportazione di prodotti classificati "low-acid", quindi sterilizzati sono molti stringenti, e i commissari molto "pignoli".

Per trattare l'argomento servirebbe ben più di un post.

Il problema della contropressione in raffreddamento è infatti solo 1 dei parametri da rispettare.

Comunque sia, il senso del loro regolamento è che deve essere garantita la tenuta della confezione sia durante la fase di mantenimento, che durante il raffreddamento, che potrebbe essere compromessa da una eccessiva pressione che si crea all'interno della confezione per l'aumento della temperatura.

Io dubito che la tua autoclave non fornisca della contropressione, perchè altrimenti tutti i barattoli scoppierebbero.

Normalmente la pressione viene fatta gradualmente decrescere man mano che diminuisce la temperatura.

Quindi mi informerei con il costruttore dell'autoclave o con un tecnico su come gestirla.

Personalmente dopo vari tentativi sono in attesa dell'ultima risposta di validazione del processo.

Speriamo bene!

Resto a disposizione per qualsiasi informazione.

Simone.



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Parole chiave (versione beta)

confezione, temperatura, autoclave, sterilizzato, validazione, requisiti, parametri, processo, fda

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