Buongiorno.
Confermo che la FDA ha emanato la normativa in parola che richiede l'adozione di Pratiche, Processi e Procedure che si conformino all'impostazione prevista dai Protocolli HARPC.
Confermo altresì che il Corso non e' obbligatorio. Lo dico dopo aver letto i Commenti della FDA a domanda specifica e dopo aver parlato con uno Studio di Avvocati Americani specializzati nelle normative di importazione di alimenti, cosmetici e medicinali negli Stati Uniti d'America.
Il Preventive Controls Qualified Individual (PCQI) cui si fa riferimento puo' essere persona esterna all'azienda oppure puo' essere persona interna all'azienda, ma che abbia maturato un'esperienza di lavoro e/o che abbia una educazione tecnica adeguata per poter comprendere ed applicare i Protocolli HARPC.
Da ultimo, sottolineo il fatto che il nuovo insieme di Procedure rileva in sede di Ispezione FDA agli impianti produttivi e non cambia alcunché nelle procedure di importazione di alimenti negli Stati Uniti. Di conseguenza, una azienda che ancora non si sia adeguata a tale Standard, puo' tranquillamete continuare a esportare in USA.