Attenzione: Stai leggendo una singola dichiarazione, che fa parte di una discussione piu' ampia dal titolo Validazione CCP per standard BRC. Se desideri partecipare alla discussione è necessario che tu acceda al Forum, previa registrazione. Per maggiori dettagli puoi consultare la F.A.Q.
Oggetto: Validazione CCP per standard BRC
Ciao Marco,
Vorrei aggiungere uin esempio per approcciare il tema in maniera pragmatica: se il tuo CCP è uno sterilizzatore la validazione deve essere fatta sul processo, quindi una validazione tramite dati analitici prodotti con metodo validato a sua volta, del fatto che effettivamente il prodotto che attraversa l'impianto in quella fase venga microbiologicamente sterilizzato dall'impianto utilizzato a condizioni prestabilite. Altro elemento importante è il monitoraggio continuo delle condizioni di processo, in modo tale da garantire che l'impianto sia utilizzato sempre nelle stesse condizioni validate.
Spero sia sufficientemente chiaro.
Ciao
C
Parole chiave (versione beta)
validazione, impianto, processo, critical control point, sterilizzato, prodotto, monitoraggio
IMPORTANTE! Lo Staff di taff.biz non si assume alcuna responsabilità sui contenuti del Forum (discussioni, dichiarazioni, files allegati, e-mails, etc.), in quanto rilasciati autonomamente dagli utenti, che pertanto debbono essere considerati gli unici responsabili delle proprie azioni. Le dichiarazioni rilasciate dagli utenti non sono soggette ad alcuna moderazione; tuttavia lo Staff si riserva il diritto di intervenire eliminando o modificando, qualora lo ritenesse opportuno, i messaggi che, a seguito di controlli saltuari o di segnalazione da parte di altri utenti, venissero giudicati inopportuni per forma e/o contenuti o non rispettanti le regole del Forum.
